11月6日，国家药品监督管理局发布公告，决定修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本。

图片来源：国家食品药品监督管理总局

在此之前，国家药品监督管理局于10月29日发布公告，明确对蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

 图片来源：国家食品药品监督管理总局

公告发布前，蒲地蓝的药品说明书上的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】都标注为“尚不明确”。

图片来源：原商品说明书

相信对于蒲地蓝很多人都不陌生，蒲地蓝制剂是国内常用的中成药，曾广泛用于治疗发烧感冒，孕妇儿童也会被医生广泛推荐使用；在儿科临床中，曾被广泛用于治疗儿童手足口病、呼吸道感染等。

然而【不良反应尚不明确】不等于【没有不良反应】，此次药品说明书的修改，警示家长在对儿童使用药物时，要慎之又慎，合理用药。

那些走下“神坛”的儿科“神药”

不仅仅是蒲地蓝，曾经还存在很多“儿科神药”滥用的情况，所幸一些已经被及时“纠正”：

1、含可待因的感冒药

9月6日，国家药品监督管理局发布公告，将含可待因的药物禁用于18岁以下儿童和青少年。可待因曾被广泛用于止咳药感冒药中，但长期滥用会上瘾，还可能会有致死风险。

2、双黄连注射液

6月11日，药监局发布公告，要求在双黄连注射液的说明书上对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修改，明确4周岁及以下儿童、孕妇禁用。双黄连注射液曾是儿科用药中的明星药，曾被临床广泛用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体发炎、肺炎、急性支气管炎等的治疗中，但事实上这个“明星药”不良反应多、甚至导致出现过致死病例。

3、柴胡注射液

5月29日，国家药品监督管理局发布的《柴胡注射液说明书修订要求》中明确指出，在禁忌项目中必须注明“儿童禁用”。在此之前，柴胡注射液曾普遍用于治疗流行性感冒的发热。在儿科临床用药上，常被用作给儿童退烧的退烧针。

4、匹多莫德制剂

3月9日，国家食品药品监督管理总局发布公告，对匹多莫德制剂说明书进行修改，明确3岁以下儿童禁用，针对的【适应症】减少为两种——慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。但是此前匹多莫德说明书上标注可以治疗上下呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统感染、妇科感染，并且还能用于预防急性感染等。一些医生还用它来提高孩子的免疫力。

5、茵栀黄注射液

2016年8月，原国家食药监局发布公告，对茵栀黄注射液说明书进行修订，明确新生儿、婴幼儿（3岁内）禁用；孕妇禁用；不建议儿童使用；哺乳期妇女慎用。茵栀黄注射液曾普遍用于治疗新生儿黄疸。

6、利巴韦林

利巴韦林是著名的抗病毒药，有片剂、颗粒剂、口服液、气雾剂、注射液等多种剂型。在国内，利巴韦林被广泛用于各种病毒性疾病的治疗上，比如包括感冒在内的呼吸道感染，常被当做感冒特效药。

事实上，利巴韦林可以治疗的疾病是非常有限的。只有拉沙热和其他出血热、呼吸道合胞病毒感染、丙肝、严重急性呼吸综合征这些，并不能用来治疗感冒。同时，利巴韦林的副作用较多，最臭名昭著的是较强的胎儿致畸作用，育龄期女性应该禁用。此外还有贫血、咳嗽、呕吐、腹泻、便秘、烧心、食欲不振、体重减轻等，儿童使用还可能导致生长发育减缓等问题。

参考资料：

国家食品药品监督管理局.蒲地蓝消炎片非处方药说明书范本.2018.11

国家食品药品监督管理局.蒲地蓝消炎胶囊非处方药说明书范本.2018.11

国家食品药品监督管理局.蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求.2018.10

国家食品药品监督管理局.含可待因感冒药药品说明书修订要求.2018.9

题图来源：图虫创意

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