宫颈癌疫苗国内震撼上市

2016年7月18日，第一财经的一篇独家新闻稿引爆网络：【独家】时隔十年 宫颈癌疫苗今日获准中国上市。

报道称，“时隔十年，已在全球百余个国家实施广泛接种的HPV(Human Papillomavirus, 人乳头瘤病毒)疫苗终于进入了中国市场。”

18日晨间，葛兰素史克(GSK)向第一财经独家确认，其“希瑞适” (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗。

那位或者说了，不就是一款病毒疫苗吗？何至于谈得上震撼上市？报道随后对此做出回答：

“这就意味着，自2006年全球首支HPV疫苗后，中国女性终于可以通过注射疫苗的方式远离宫颈癌，这一目前侵扰女性最致命和最凶险的癌症。

宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。

简单来说，就是宫颈癌是女性最常见的癌症之一，而研究已经证明，几乎所有宫颈癌都是由于长期感染HPV导致的；另一方面，研究表明，如果女性在开始性生活之前注射HPV疫苗可以预防80~90%宫颈癌的发生。因此，有人把HPV疫苗称为“宫颈癌疫苗”。

既然是宫颈癌疫苗，而男性又没有子宫，也就不会发生宫颈癌，男孩为什么需要接种这种宫颈癌疫苗呢？这里，咱先不谈为什么，先看看美国免疫接种咨询委员会（ACIP）有关宫颈癌疫苗接种的建议。

美国免疫接种咨询委员会对于HPV疫苗接种的建议

目前美国食品药品监督管理局（FDA）批准3种HPV疫苗上市，分别是

   1. 2价（2vHPV）、

   2. 4价（4vHPV）、

   3. 和9价（9vHPV）疫苗；

分别针对预防2种、4种和9种亚型HPV感染。

ACIP给出的接种建议是

HPV疫苗常规接种在11岁或12岁内开始启动。系列接种可以从9岁以后开始。

注意，这里没有特别提及性别。

接种也推荐用于之前没有进行HPV疫苗或者没有完成3剂次系列接种的13~26岁的女性，和13~21年男性。22~26岁年龄段男性也可以接种。

咦？男孩果然也需要接种，而且对于两性的建议几乎没有差别。

建议女性接种

• 2价（2vHPV）、

• 4价（4vHPV），

• 或9价（9vHPV）。

建议男性接种

• 4vHPV

• 或9vHPV。

特殊人群

对于年龄超过26岁、有男男性行为、或免疫功能低下者（包括艾滋病毒感染者）、之前没有接种或者没有完成3剂次系列HPV疫苗接种的男性也应该接种。

咦，从推荐看，男性不仅需要接种，而且有更高的建议要求。这是怎回事呢？让我们从HPV病毒说起。

HPV病毒那些事

人们对于人乳头瘤病毒（HPV）其实非常熟悉，因为它就是引起我们常见的皮肤“瘊子”（非生殖器疣）的病毒。然而，这类病毒是一个庞大的家族，成员超过200种，其中有40种可以通过直接性接触，从感染者的皮肤和粘膜到性伴侣的皮肤和粘膜传播。

具体的性接触方式包括阴道性交，肛交和口交。

可经性传播的HPV类型又分为两类：

1 低风险型HPV：

它们不引发癌症，但可以导致生殖器、肛门周围、口腔以及咽喉或周围皮肤疣，这就是人们常说的尖锐湿疣。其中HPV6、11两种亚型负责约90％的生殖器疣。

2 高危型HPV：

可能会导致癌症。目前已经确定十几个高风险HPV类型。其中HPV 16和18亚型负责多数的HPV相关癌症。

HPV感染是目前世界范围内最常见的性传播疾病。据美国疾病控制和预防中心（CDC）估计，超过90％和80％的性活跃男性和女性在一生中的某个时间段至少感染过一种类型HPV感染，这些感染中的一半是具有高风险HPV型。

大多数高危型HPV感染不会引起任何症状，通常在1-2年内消失，并不会导致癌症。一些高危HPV持续感染，如果不进行治疗，则可能引发癌症。

HPV相关癌症

共有13种亚型高危HPV可以引发多种癌症，包括：

宫颈癌：几乎宫颈癌都是由HPV引起的，其中HPV16和18亚型负责约66%的宫颈癌，是重点需要预防的HPV类型。因此，最早开发的2价疫苗就是针对这两种病毒亚型。

肛门癌：约95％的肛门癌是由HPV引起的，其中大多数是由HPV16型引起。

口咽癌：约70％口咽癌是由HPV引起，超过一半的口咽癌与HPV16型相关。

其他HPV相关癌症：大约65％的阴道癌、50％的外阴癌和35％的阴茎癌是由HPV引起的，其中大多数是由HPV16型引起。

这些部位癌症大多数而并非全部是由HPV引起，临床上在进行HPV DNA检测之前不能确定是否由HPV引起，因此提出一个HPV相关癌症的概念。

HPV相关癌症的概念

定义为：上述子宫颈、外阴、阴道、阴茎、口咽、肛门和直肠等解剖部位，经常检出HPV DNA所有细胞类型的侵袭性癌症，包括所有类型（腺癌和鳞状细胞癌）子宫颈癌，和上述其他解剖部位的鳞状细胞癌。

HPV相关癌症中约80%是由HPV引起。

男孩为什么也需要接种HPV疫苗？

言归正传，男孩为什么也需要接种HPV疫苗呢？ 2016年7月8日，CDC发病率周报新鲜出炉的《人乳头状瘤病毒相关的癌症 - 美国2008-2012》报告给出一个直观的答案。

美国2008~2012年间，每年平均被确诊HPV相关癌症38793例，其中女性23000例（59％），男性15793（41％）。所有这些病例中约30700例（79%）新发癌症直接归因于HPV，其中女性19200例，男性11600例。

就是说，超过40%，接近半壁HPV相关癌症发生于男性。

最常见的癌症类型，11771例宫颈癌自然全数由女性包揽，而15738例口咽鳞状细胞癌中男性12638例，女性仅有3100例，男性是女性的数倍，这也就直接拉近了两性间总HPV相关癌症的占比。

男性占人口HPV引起的癌症的接近一半，男孩接受HPV疫苗接种进行预防也就是顺理成章，没有什么可奇怪的。

只是，很多人还不知道而已。

男人为什么容易得口咽癌？

都是口交惹的祸

男性口咽癌数倍高于女性，这是为什么呢？前不久一项研究说明都是口交惹的祸。

这项研究发现，口交可以22倍增加男性患口咽癌的风险。

然而，口交既可以是男女口交，也可以是女男口交，为什么男性风险更大？研究者认为女性外阴皮肤和粘膜更薄润，存在的病毒密度也就更高，而阴茎皮肤厚而干燥，出尿道口外通常很难容留病毒存在，

因此，男女口交（也称舔阴）更容易造成病毒转移传播，男性因此患上口咽癌的风险就越大。

高危HPV亚型与HPV疫苗

疾病预防控制中心（CDC）报告的30700例HPV引发的癌症中的24600例（63%）归因于HPV16和18亚型，这也是2价HPV疫苗包含的两种类型，因此2vHPV可以预防大多数的HPV癌症。

HPV31、33、45、52、和58共同负责另外10％HPV导致的癌症，9vHPV包含4vHPV中的4个亚型加上这5个亚型共9种亚型。

4vHPV包含HPV16和18，加上HPV6、11两种引发生殖器疣而不导致癌症的低风险型HPV亚型。

报告的宫颈癌病例中的7800例归因于HPV16和18亚型，1700例归因于其它HPV类型。而9500例口咽癌归因于HPV 16和18，另外900例归因于其他类型。

可见，要想获得足够的保护，无论男女，接种9价疫苗是最理想的，而在女性2价疫苗也可以获得对于宫颈癌的强大保护；

而对于男性而言，男性hpv相关疾病分布更分散，而不像宫颈癌更主要与16和18型相关，接种2价疫苗是不够的，这也是ACIP建议男性需要接种4价或者9价疫苗的原因。

然而，国内刚刚被批准上市的葛兰素史克的“希瑞适”属于包含HPV16和18亚型的2价疫苗，因此男孩们如果想不出国门接受HPV疫苗接种，还需要再等等。

当然退而求其次，暂时接种葛兰素史克的这个2价疫苗总是聊胜于无。

作者：挣脱枷锁的囚徒

图片来源：123rf.com.cn图库