近几年，国家药品不良反应病例报告数据库，陆续收到口服何首乌及其成方制剂导致肝损伤的病例报告，经对相关病例进行分析并结合有关文献报道综合评价，认为口服何首乌及其成方制剂与肝损伤发生有一定相关性，何首乌分生何首乌和制何首乌，病例报告情况表明，制何首乌的肝损伤风险低于生何首乌。

肝损伤病例多呈可逆性，停药、对症治疗后，预后多较好，但也有严重肝损伤的个案病例报告。

何首乌及其成方制剂所致肝损伤病例的不良反应/事件临床表现主要有：全身乏力、消化道症状（食欲不振、厌油等）、黄疸表现（尿黄、目黄、皮肤黄染等）、实验室检查异常（胆红素及转氨酶升高等）。

在使用何首乌及其成方制剂或者保健品前，应充分了解其用药风险，详细了解自己的疾病史及用药史，注意用药量和疗程，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品，对肝功能不全患者，应避免使用何首乌及其成方制剂。

在使用何首乌及其成方制剂或者保健品前，应仔细阅读药品说明书，严格按说明书用法用量服用，或在医生指导下用药，避免长期用药。患者在服药过程中如发现肝生化指标异常或发生可疑不良反应，应立即停药并就医。