11 月28日，备受瞩目的2019版国家医保药品谈判的最终结果终于揭开神秘面纱。康柏西普注射液（朗沐）三大适应症（nAMD、DME、pmCNV）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》（简称2019版国家医保目录）。

朗沐DME新适应症纳入医保  惠及数百万糖尿病视网膜病变患者

  中国是糖尿病大国，近年来糖尿病及其并发症的防控成为国家的重要战略目标，糖尿病黄斑水肿（DME）是糖尿病常见的并发症之一，多发于病程较长的糖尿病患者，是糖尿病患者失明的主要原因，严重影响患者的视功能和生活质量，是临床治疗刚需。2017 年全球糖尿病患者已达到 4.25亿人，预计到2045年将超过6亿人。2017 年国内糖尿病患者达到1.14亿人，预计到2045年将逼近1.2亿人[1]。

  DME常用治疗方法包括玻璃腔体注射抗VEGF药物、糖皮质激素、激光光凝治疗等，目前玻璃腔体注射抗VEGF药物治疗逐渐成为一线疗法。中银国际研报认为，康柏西普是全人源氨基酸序列，亲和力高，VEGF溶解速率低；能够更好地延长眼内停留时间，进入血液循环浓度低，这意味着注射频次低（在wAMD适应症中已经验证）；更低的注射频次提升了治疗的安全性，也进一步提高了患者治疗的可及性，意味着患者的经济负担较轻。

朗沐pmCNV适应症纳入医保，为病理性近视患者保驾护航

  中国近视人数“世界第一”，近视防控及并发症管理成为国家战略[2]。继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）是高度近视患者严重并发症之一，其与糖尿病黄斑水肿（DME）、年龄相关性黄斑变性（AMD）一样，同属常见的眼底新生血管疾病，是造成患者视功能损伤甚至失明的主要原因之一。而关于pmCNV，病理性近视早期即可出现眼底病变且进行性加重,久之导致视功能明显受损,其中脉络膜新生血管的发生是视力丧失的主要原因。

  据文献数据显示，成年人中pmCNV的发病率为1%~3%，在亚洲27%~30%的pm会伴发严重威胁视力的CNV疾病[3]。世界卫生组织数据显示，至2020年全球约有26亿近视患者，其中我国城市青少年近视发病率67%，高居世界第二[4]。作为近视大国，pmCNV的患者基数不容小觑，对pmCNV的早期监测与抗VEGF治疗显得尤为重要。

对于pmCNV的治疗，传统方法主要是激光光凝术、经瞳孔温热疗法、光动力学疗法等，但都有着各自明显的缺点。就目前针对pmCNV的治疗，抗VEGF 治疗已被推荐作为pmCNV的一线治疗方法，朗沐是在中国率先获批此适应症的药物[5]。根据临床研究数据显示，玻璃体腔注射朗沐治疗 pmCNV 术后 1、3、6 个月随访，患者症状有明显改善，因此认为康柏西普是一种安全、有效的治疗方法。

  随着朗沐新适应证DME 和pmCNV纳入国家医保目录，可以让患者积极进行科学防治，早发现、早治疗，有效减少患者的失明风险，同时，朗沐在疗效、安全性、注射次数、费用等多个方面的优势将更加突出，也有利于医保基金可持续发展。

[参考文献]：

1. 陈大伟,冉兴无. 糖尿病新药热点[J]. 中华糖尿病杂志, 2018, 10(2):103-106.

2. 林斌,廖翔.我国青少年近视影响因素与防治措施研究[J].中国卫生标准管理, 2017(20):13-14.

3. Mitry D, Zambarakji H. Recent trends in the management of maculopathy secondary to pathological myopia. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012;250(1):3–13.

4. World Health Organization. (‎2019)‎. World report on vision. World Health Organization

5. 朗沐®产品说明书