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“欣普尼”中国c位出道,新闻发布会火爆背后深度开扒!

6月22日

2018年6月20日,强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司召开新闻发布会,宣布中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®。

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(图源自新闻发布会

2018年6月20日,强生公司的制药子公司西安杨森制药有限公司召开新闻发布会,宣布中国首个每月皮下注射一次的新型抗风湿生物制剂——欣普尼®(SIMPONI®),即戈利木单抗注射液,已在中国上市,用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者;也可联合甲氨蝶呤(MTX)治疗对包括MTX在内的改善病情抗风湿药物疗效不佳的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者。

解密疾病

什么是强直性脊柱炎?

强直性脊柱炎(AS)是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病。中国强直性脊柱炎患病率约为0.3%,发病年龄通常在13至31岁,其中大部分为20至30岁年轻人,男性多于女性。

什么是类风湿关节炎?

类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,某些患者的症状较轻,且关节只是最低限度地受损。

医患均期待更完善的治疗方案

新闻发布会上,中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授指出:“在我国,总共约有1000万强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者需长期就医治疗以控制症状、缓解病情。然而,很多患者面临就医治疗耗时多,药品购买、获得和使用不便利等问题,这不仅影响患者用药的就医体验和长期依从性,也在一定程度上影响患者在学业或职场中的表现,有时还可导致他们缺席家庭或社会活动。”

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(中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授)

同时,中华医学会风湿病学分会常委兼秘书长、北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授也介绍:“近期全国12家多中心针对1237名类风湿关节炎患者和146名医生开展的治疗满意度和影响因素调研结果显示,约七成的医生不满意现有的治疗选择,医患均期待疗效突出、具有创新作用机制且使用便利、间隔时间长的治疗方案。”

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(北京协和医院风湿免疫科主任医师李梦涛教授)

欣普尼的上市为患者带来了新的希望

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欣普尼®可特异性结合并中和慢性炎症性疾病产生的过多的可导致机体炎症和骨、软骨及组织破坏的促炎性细胞因子——肿瘤坏死因子(TNF-α),从而改善患者症状和体征,并抑制骨和关节等结构性损伤的进展,恢复(或至少显著改善)身体功能、生活质量以及社交和工作能力。患者在医生许可及接受正确皮下注射技术培训后,可以自行注射给药,并按照说明书中提供的方法使用。

以患者为中心

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(西安杨森总裁Asgar Rangoonwala) 

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(西安杨森医学事务部副总裁李滨)

记者提问环节

提问1:我们祝贺欣普尼今天上市,因为强直性脊柱炎和类风湿关节病都是需要长期治疗的疾病,欣普尼上市后医保方面有什么思路?

Asgar:我们也看到现在治疗类似疾病的生物制剂已经进入了医保目录,然而,风湿科医生依然需要其他治疗选择,所以我们也希望最晚到2019年或者2020年的时候,欣普尼也能够被纳入到医保当中。

我们来看看其他已经将欣普尼列入到报销目录的国家和地区,包括澳大利亚、日本、甚至台湾地区,而在中国,治疗这两种疾病的生物制剂的使用率还不到10%。因此,我们可以看到是否进入医保影响了标准护理用药的不同。我们有信心通过跟政府部门的合作,最终能够提高药品可及性,从而惠及更多患者。


提问2:总裁刚才在致辞中提到患者支持项目,我想了解一下关于这个项目一些内容的介绍以及杨森对于这个项目未来发展的想法和规划。

Asgar:我们这个患者支持的项目主要有三方面的服务内容:第一,药店导航,我们提供信息,让患者能够了解哪些药店、哪些医院能够提供这个产品,如果他寻求这个药品的话知道从哪个地方获取这些药品。

第二,当患者知道哪些药店、医院可以提供这个产品之后,他可以在网上提交购药需求,由药店直接送药到家,方便患者。

患者支持项目的第三个组成部分是向患者提供相关的远程健康咨询信息,通过专业的医务人士帮助患者回答疾病相关的疑问。


提问3:关于欣普尼使用人群,哪些患者更适用这款产品,包括不同年龄患者在使用的时候是否有疗效的差别。另外,西安杨森在免疫药物方面除了欣普尼,是否还有其他的新品在研发,未来几年内是否有新品向大众进行推出呢?

李滨:我们这个产品经过大量临床试验的证据,已经充分证明它的疗效及安全性,所以跟批准的适应症是一样的,它适用于所有的经过甲氨蝶呤(MTX)传统药物治疗无效的中重度活动性类风湿关节炎的成人患者。另外在强直患者中适用于所有活动性的强直性脊柱炎患者,这些患者都适合使用欣普尼。

另外它一个月一次,而且皮下注射的方式,极大方便患者使用,所以也特别适合所有需要有很多工作压力或者是并不能花太多时间去医院就诊的患者,对他们产生了极大的便利。

Asgar:有关免疫治疗领域,主要针对的是自体免疫性的疾病。所以明年我们计划要推出一个新的产品叫喜达诺,这个产品可以很好地治疗银屑病。银屑病是一种自体免疫性疾病,而且它在国际上获批的适应症还包括克罗恩病,在中国一种患者尚存很多治疗需求的自体免疫性疾病。   


目前,欣普尼®已进入了北京、上海、广州等120多个城市。同时,患者支持项目已开始一期运行,为强直性脊柱炎和类风湿关节炎患者提供药店导航、就近购药、送药上门、远程咨询、科普资讯等一系列相关服务。

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