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“国之重器” 创新品质 康柏西普DME适应症获批,造福中国患者

6月15日

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刚刚过去的6月6日为第24个全国爱眼日。眼睛是人类感官中最重要的器官,大脑中大约有80%的知识都是通过眼睛获取的,其重要性自不待言。

而在你看不见的地方,有很多人正因为各种原因饱受眼疾的困扰。据统计,全球约有2.85亿人视力受损,其中2.46亿人患有低视力(严重或中度视力障碍),这让他们的生活充满了不便。在诸多可致盲眼病之中,有种眼病比较特殊,它只病发于糖尿病患者群体之中,是糖尿病患者失明的主要原因——它就是糖尿病性黄斑水肿(DME)。

DME在糖尿病人群中的发病率是7.6%。据统计,截至2015年,中国DME患者已突破540万;预计2040年,中国DME患者将达到750多万。

在探索DME创新疗法的道路上,全球制药企业从未停止过前进的步伐。

就在刚刚过去的5月16日,中国本土创新药企代表康弘药业宣布,旗下康柏西普DME适应症已被中国食药监局(CFDA)正式批准,用于糖尿病性黄斑水肿的治疗, 商品名为朗沐®。

DME相关临床研究证实:真实世界中,康柏西普0.5mg治疗DME,患者视力和解剖结构获益明显,注射次数更少。

DME实为康柏西普获批的第3个适应症。此前获批的2个适应症分别为湿性年龄相关眼底黄斑病变(wAMD)和继发于病理性近视的脉络膜新生血(pmCNV)。

康柏西普是一种怎样的药物?

下面我们来了解下康柏西普。康柏西普属于VEGF抗体融合蛋白,是康弘自主研发的生物制品Ⅰ类新药。

VEGF(血管内皮生长因子)是血-视网膜屏障破坏的重要因素,可导致血管渗漏及黄斑水肿——这就是糖尿病性黄斑水肿的发病原因。因此,使用抗VEGF药物可控制DME病人的视力降低甚至丧失的进程。

近期的临床研究表明,无论是首次治疗DME还是治疗难治性DME,抗VEGF药物在视力提升及黄斑中心区厚度减低上较传统疗法显示了卓越的优越性。目前抗VEGF治疗已成为欧美糖尿病性黄斑水肿的首选治疗方法之一,以不同的治疗思路为临床医师和患者带来了更多的选择。

康柏西普作为全新一代抗 VEGF融合蛋白,如今已进入国家医保,成为入选新版国家基药目录的眼科抗VEGF药物,成都康弘药业集团康柏西普眼用注射液的研制项目于去年荣获“中国工业大奖”,充分体现了民族创新名片的强劲实力,堪称“国之重器”。

随着康柏西普DME适应症的获批上市,将有越来越多的糖尿病性黄斑水肿患者从中获益,获得生存质量的切实改善。

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